法制網首頁>>
新聞資訊>>綜合報道>>
全國人大常委會表決通過疫苗管理法
對犯罪行為依法從重追究刑事責任
發布時間:2019-06-29 21:06 星期六
來源:法制日報--法制網

法制日報全媒體記者 蒲曉磊

6月29日下午,十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了疫苗管理法。會議結束后,全國人大常委會辦公廳在人民大會堂舉行新聞發布會。

在加強疫苗管理方面有何新的舉措?法律規定如何體現“最嚴厲的處罰”?怎樣確保預防接種的安全性問題?

……

針對疫苗管理法有關問題,相關部門負責人回答了媒體記者的提問。

明確疫苗全過程監管責任

《法制日報》記者提問:疫苗管理法在加強疫苗管理方面有何新的舉措?藥品監督管理部門如何落定這些舉措?

國家藥品監督管理局藥品監管司司長袁林在回答記者提問時說,疫苗管理法在原來的藥品管理法基礎上,全面加強了監管。不僅明確了從企業到政府到各個部門的質量安全責任,而且進一步明確了疫苗全過程和全生命周期的監管措施和責任,根本目的就是要全面加強疫苗的管理,保障疫苗的質量。相關制度的設定、措施和要求,是比較全面、系統和具體的。 

袁林介紹說,疫苗管理法要求全面落實各方的責任。這里強調:

一方面,要強化落實企業的主體責任。要求疫苗上市許可持有人對疫苗全生命周期的質量管理負責,對疫苗的安全性、有效性和質量可控性負責。

另一方面,要落實地方各級政府的屬地責任。在疫苗管理法中,對省、自治區、直轄市人民政府,還有對縣級以上地方人民政府的疫苗安全管理工作,都提出了明確的分工和相關的要求。

同時,還要落實各個部門的責任。首先明確了藥品監督管理部門的責任,明確由國務院藥品監督管理部門負責全國的疫苗監督管理工作。同時也明確了國務院衛生健康部門負責全國的預防接種監督管理工作,還有其他各個相關部委、部門在各自的職責范圍內,負責和疫苗有關的管理工作。 

“要堅決貫徹習近平總書記提出的‘四個最嚴’要求,進一步嚴格責任追究,對履職不力的地方人民政府和不履行或者不有效履行監管和檢查職責的藥品監督管理部門,衛生健康主管部門的責任人員,也規定了非常嚴厲的處理的措施。”袁林說。

明確規定要嚴格處罰到人

疫苗管理法規定,違反本法規定,構成犯罪的,依法從重追究刑事責任。

全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任袁杰指出,在法律中一般說從重不是完全刑法意義上的,疫苗管理法非常鮮明地作出這一規定,是表明了一個態度,就是對違反本法構成犯罪的行為,在刑法的適用上要從重,是這個意思。刑法下一步還要根據藥品管理法的內容適當地進行調整,但是總體上說按照刑法定罪量刑。

袁杰介紹說,在法律責任方面,疫苗管理法根據不同情節規定了不同的法律責任,處罰形式比較多。

“對假疫苗、劣疫苗嚴懲不貸,對數據造假、資料造假,騙取公眾信任的,嚴懲不貸。對違反有關質量管理規范、運輸管理規范,特別是運輸過程中冷鏈的管理規范的違法者,嚴懲不貸。”袁杰說。

國家藥品監督管理局局長焦紅說,疫苗管理法做到了最嚴厲的處罰。對生產銷售假劣疫苗的,申請疫苗注冊提供虛假數據的,以及違反相關質量管理規范等違法行為,設置了遠比一般藥品高的處罰,并且明確要嚴格處罰到人,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關鍵崗位以及其他的責任人員,要給予嚴厲的資格罰、財產罰和自由罰。

焦紅說,疫苗管理法對疫苗實施了全過程、全環節、全方位的嚴管,有利于規范疫苗全生命周期的管理,有利于進一步促進我國疫苗質量的提升,也會增強人民群眾對疫苗安全的信心。

細化規定確保操作規范化

疫苗管理法有哪些具體規定,來確保預防接種的安全性問題?

對此,國家衛生健康委員會疾病預防控制局副巡視員崔鋼介紹說,疫苗管理法從疫苗的研制、生產,流通到使用,每一個環節都突出了安全性問題。疫苗使用的關鍵,就是安全、有效,這一點在疫苗管理的整個鏈條中都要體現。

崔鋼指出,保證疫苗的質量,保證疫苗的安全性、有效性,涉及到衛生健康系統,主要負責疫苗的使用,怎樣把好的疫苗給群眾打上去,疫苗管理法中有幾個特別的規定。

一方面,對于接種單位的設置,設定了必要的條件,包括機構資質、硬件的條件、人員準入的條件,都有嚴格的要求。

另一方面,對疫苗的管理,進入到疾控系統、進入到使用單位,如何使疫苗在流通過程中、在使用環節保證質量和安全,在運輸儲存過程中,怎樣保護疫苗的有效性,都要嚴格地按照相關規范去操作。

“在實施過程中如何規范地操作,也是疫苗管理法的亮點。在實施預防接種工作中,將多年實踐積累下來的工作經驗進行總結,完善流程,比如我們常說的‘三查七對’,就是在實施的過程中怎樣了解受種者的相關情況,能不能接種,醫務人員要檢查,比如說疫苗的有效期,疫苗的劑量,通過什么途徑接種,是打胳膊,還是其他部位,通過法律來規范化。一方面使我們的服務更加規范,另一方面使老百姓更加放心。”崔鋼說。

法制網北京6月29日訊

責任編輯:秦晶
0
視頻推薦
相關新聞
体彩黑龙江6+1第18073